Feu vert minimal pour le test rapide
Quatre ans après un avis positif au Conseil national du sida, le test rapide d'orientation diagnostique du VIH est enfin entré dans le droit commun. Mais l'arrêté limite le dispositif à quatre "situations d'urgence" dans un cadre strictement médical.
Son extension dépendra des résultats de trois essais menés avec le concours d'associations.



C'est une petite révolution dans le dispositif français du dépistage. Le 9 juin, l'arrêté fixant les nouvelles conditions de réalisation du diagnostic biologique de l'infection par le VIH est paru au Journal officiel. Pour la première fois, il reconnaît et autorise en dehors de la recherche biomédicale la réalisation du test rapide d'orientation diagnostique du VIH (Trod).


Évolutions. Première évolution : l'adoption du test dit "de quatrième génération". Ce dernier détecte à la fois les anticorps et l'antigène p24, permettant un dépistage plus précoce qu'avec le test Elisa. Le diagnostic de l'infection par le VIH-1 et le VIH-2 se fera, au sein des laboratoires de biologie médicale, avec un seul réactif au lieu de deux. Seconde évolution : le Trod sera mis en place dans les structures médicalisées, mais il pourra, précise le ministère, être "réalisé par les médecins exerçants en cabinet et dans les établissements ou les services de santé". Sur le fond, l'arrêté cantonne les tests rapides à "quatre situations d'urgence" : en cas d'accident d'exposition au sang, d'exposition sexuelle récente pour tester un partenaire afin de proposer un test postexposition, au cours d'un accouchement ou en cas d'urgence diagnostique "devant des symptômes évoquant un sida". Objectif : "Simplifier le dépistage de l'infection par le VIH et en élargir l'offre, conformément à l'un des principaux axes du prochain plan VIH-IST 2010-2014."


Pas de dépistage communautaire. La révolution s'arrête là. La nouvelle réglementation écarte provisoirement les TDR réalisés hors les murs et par du personnel non médical, expérimentés depuis novembre 2008 dans le strict cadre de la recherche biomédicale. Le premier programme, ANRS-COM'TEST, s'est achevé au 1er juillet. C'est un protocole de recherche associant ANRS et Aides, et réalisé directement par des acteurs associatifs auprès des hommes de 18 ans et plus ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes (HSH), à Montpellier, Lille et Paris. Selon Aides, les premiers résultats de cette étude, qui a permis de réalisé près de 600 tests, auraient mis en lumière un nombre de tests positifs "près de dix fois supérieur à celui constaté dans les dispositifs de dépistage classique pour la même population". Problème : l'association espérait un texte réglementaire dès la fin du programme afin d'assurer la continuité du dépistage et éviter qu'il ne tombe dans "l'illégalité". Au cabinet de la ministre de la Santé, Roselyne Bachelot, on répond que "la prochaine étape consistera en l'analyse des données et la publication du rapport final", d'ici à la fin de l'année. L'ANRS évalue par ailleurs "la pertinence et le cas échéant les modalités de poursuite de cette recherche". Le message est clair : "La recherche biomédicale ne peut être prolongée qu'après obtention des autorisations nécessaires."

Le minstère attend également les conclusions de deux autres programmes menés en milieu gay : ANRS DRAG'TEST, non médicalisé, lancé en mars à Marseille et en juin à Paris, également avec Aides, et Checkpoint, un protocole médicalisé lancé en janvier par le Kiosque Info Sida Toxicomanie, prévu jusqu'en janvier 2012, dans le cadre duquel plus de 1000 dépistages ont déjà été réalisés*. "Nous espérons la sortie d'un texte réglementaire courant 2011 qui permettrait de pérenniser le dispositif et de le décliner auprès du plus grand nombre de publics cibles, notamment les migrants", indique Nicolas Derche, chef de service au Kiosque. Plus généralement, l'association espère qu'un décret "permettra de généraliser l'utilisation des TDR".

Le texte devrait voir le jour, mais quand? "Dès publication des résultats de ces recherches, ils seront analysés dans les plus brefs délais, assure le cabinet de Roselyne Bachelot. Parallèlement, les services du ministère analysent les modalités juridiques d'une extension de l'autorisation des tests rapides hors contexte d'urgence et hors du milieu médical."



* Dans le cadre de Checkpoint, les premiers résultats tirés des données recueillies seront présentés en septembre.